西肽普兰与多塞平治疗抑郁症临床对照观察

【本文发表在中国民族民间医药杂志】

郭丽春  董雪刚

 (武穴市精神病医院；湖北武穴 435400)

【摘要】 目的： 探讨西酞普兰治疗抑郁症的临床疗效与安全性。方法： 将80例抑郁症患者随机分为研究组(西酞普兰)和对照组(多塞平)，每组40例，观察治疗8周。用汉密顿抑郁量表(HAMD)和副反应量表(TESS)分别评定临床疗效和不良反应。结果： 治疗后各时点，两组临床疗效和HAMD评分，差异无统计学意义，但TESS评分研究组明显低于对照组（P<0.01）。结论：西酞普兰治疗抑郁症疗效确切，不亚于多塞平，但不良反应少而轻微，临床使用更安全。

[关键词]  抑郁症；西酞普兰；多塞平；疗效；安全性

西肽普兰作为一种新型的抗抑郁药，近年来广泛应用于临床，本文以多塞平做对照，就国产西肽普兰(一泰纳)治疗抑郁症的临床疗效与安全性进行了探讨和验证，现报道如下。

1        资料与方法

1.1  一般资料  样本选择2011年1~12月我院精神科门诊和住院的抑郁症患者，均符合CCMD-3有关诊断标准，汉密顿抑郁量表(Hamilton Depressive Scale, HAMD)^[1]前17项评分≥18分；患者及家属知情同意；排除伴有严重躯体疾病或其它重性精神疾病、严重自杀企图，以及妊娠哺乳期妇女和双相障碍患者。共收集80例，其中男44例，女36例；年龄(36.28±11.16)岁：病程1个月~6年，中位数2.5年。按纳入顺序根据随机数字表法分为研究组和对照组，每组40例。2组患者性别、年龄、病程差异无统计学意义，有可比性。

1.2  治疗方法  入组前已在使用其它抗抑郁药物者采用渐增渐减法在2周内停用原药。入组后，研究组用西肽普兰(一泰纳)治疗，初始剂量为20mg/d，2周内加至40mg/d，最大用至60mg/d，平均(32.45±6.55)mg/d；对照组用多塞平治疗，初始剂量为50mg/d，2周内加至200mg/d，最大用至300mg/d，平均 (165.45±65.65)mg/d。2组均根据治疗反应酌情调整药物剂量，设置相同的一般心理干预，不合用其它治疗，对不良反应不预防用药，出现后酌情对症处理，观察8周。

1.3 评定工具 在治疗前和治疗后第2、4、8周末，分别由2名主治医师用HAMD和副反应量表(Treatment Emergent Side effect Scale,TESS)^[1]评定临床疗效和安全性，同时进行血尿常规、血糖、肝功能、心电图和体重监测。临床疗效以HAMD总分减分率进行评定，减分率≥75％为痊愈，≥50％为显效，≥25％为好转，<25％为无效。

1.4 统计学方法  采用SPSS 18.0进行统计分析，计数资料采用χ²检验，计量资料采用t检验，等级资料采用秩和检验，设P<0.05为差异有统计学意义。

2   结果

    2组各时点临床疗效和HAMD评分差异无统计学意义，但TESS评分研究组显著低于对照组，差异有统计学意义，见表1、表2。

表1  两组不同时点临床疗效比较(例)

干预后第2周末          干预后第4周末          干预后第8周末       

组  别 例数  痊愈 显效 好转 无效     痊愈 显效 好转 无效   痊愈 显效 好转 无效  

试验组  40    0     4   16   20       15   13   7    5      28   4    5    3          

对照组  40    0     5   17   18       12   12   10   6      26   5    4    5        

Z                 -0.488                   -0.883                -0.516                

P                   0.625                    0.377                 0.606        

表2  治疗前、后两组HAMD、TESS评分比较（分，）

                        HAMD                             TESS

时  点       研究组（n=40） 对照组（n=40）      研究组（n=40） 对照组（n=40）       

治疗前         29.55±8.75       30.70±9.22         2.55.5±0.61       3.10±0.84

治疗后

第2周末       24.65±5.36*      24.25±5.65*        6.39±1.17*△     10.69±3.05*

第4周末       17.78±4.89*      18.62±4.45*        5.48±1.25*△     14.86±4.22*

第8周末       12.69±3.13*      13.12±3.24*        5.28±1.42*△     13.14±3.11*

注：与治疗前比较*P<0.05，与对照组比较△P<0.05

3  讨论

目前临床上治疗抑郁症，主要使用抗抑郁药，三环类抗抑郁药多塞平，因为抗抑郁疗效卓著，曾经在相当长的时间里，都是作为抗抑郁一线药物用于治疗抑郁症，至今仍在临床广泛使用，但因为其与受体结合的选择性差，在发挥抗抑郁作用的同时，也引起较多的不良反应，尤其是心血管方面的不良反应限制了它的应用。西肽普兰是选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI s)中作用最强的一种，国内外文献报道，其具有较好的抗抑郁作用，抗抑郁效果与三环类抗抑郁药相当，无明显抗肾上腺素能、抗胆碱能、抗组胺作用，少有心血管方面的副作用，尤其是对细胞色素P-450抑制作用小，因而药物的相互作用少，特别适用于老年病人和合并躯体疾病同时需用其它药物治疗的病人。

本研究结果显示，在治疗后的各时点，临床疗效和HAMD评分两组间差异无统计学意义，表明西肽普兰治疗抑郁症疗效可与多塞平媲美，与王进良^[1]和李永强^[2]等人的研究结果接近。不良反应方面，研究组明显少于对照组，说明西肽普兰不良反应较多塞平少且轻微，临床使用安全性高，患者耐受性也较好，有利于提高依从性，值得在临床上推广使用。但目前西肽普兰市场价格颇为昂贵，而抑郁症的治疗周期比较长，因此其卫生经济学价值值得探讨。

[参考文献]

[1] 张明园,主编.精神科评定量表手册[M].长沙:湖南科学技术出版社,1993: 122-127,198-203